[온라인 교육과정] 신규 과정 개설 및 교육과정 구성 개편 안내

 

 

안녕하세요!

한국지엠피교육센터입니다.  :)

 

 

한국지엠피교육센터는 제약·바이오 산업에 필요한 전문지식과 실무 역량을 보다 많은 분들이 효과적으로 학습할 수 있도록, 

각 분야의 현직 전문가들과 함께 온라인 교육 콘텐츠를 지속적으로 개발하고 제공해 왔습니다.

 

특히 시간과 장소의 제약으로 교육 참여가 어려운 분들도 자유롭게 학습하고,

반복 학습을 통해 부족한 역량을 보완할 수 있도록 온라인 교육환경을 마련하였습니다.

 

온라인 교육 콘텐츠는 산업 현장의 변화와 교육 수요에 맞춰 콘텐츠를 지속적으로 보완·업데이트하고 있으며,

보다 다양한 분야의 교육을 제공하기 위해 신규 콘텐츠 개발에도 힘쓰고 있습니다.

 

 

1. 신규 콘텐츠 제공

이번에는 제약·바이오 산업에 처음 입문하거나 관련 직무에 관심은 있지만,

구체적인 업무와 역할을 이해하는 데 어려움을 느끼는 분들을 위해 신규 온라인 과정 3개 교과를 추가 개설하였습니다.

 

새롭게 개설된 「제약바이오 공정 프로세스」, 「제약바이오 QC 직무」, 「제약바이오 QA 직무」 과정은 의약품 제조공정의 전반적인 흐름부터 품질관리(QC) 및 품질보증(QA) 직무의 주요 업무까지 폭넓게 이해할 수 있도록 구성하였습니다.

이를 통해 관련 직무에 대한 기초적인 이해를 높이고, 향후 진로 및 학습 방향을 설정하는 데 도움이 되는 입문 가이드를 제공하고자 합니다.

 

 

2. 교육과정 구성 개편

아울러, 이번 신규 과정 개설과 함께 기존 온라인 교육과정의 구성과 운영체계를 새롭게 개편하였습니다.

기존 통합과정을 유사 분야별로 재구성하여 학습자의 관심 분야와 교육 목적에 따라 필요한 과정을 보다 자유롭게 선택할 수 있도록 하였으며,

관련 교과목을 연계하여 보다 체계적이고 효율적인 학습이 이루어질 수 있도록 구성하였습니다.

 

이를 통해 학습자의 다양한 교육 수요를 반영하고, 교육과정의 선택 폭과 활용도를 높여 보다 유연한 학습 환경을 제공하고자 하였습니다.

이번 개편에 따라 기존 온라인 교육과정은 다음과 같이 총 3개 분야로 세분화하여 운영됩니다.

 

① 품질/밸리데이션 (통합 30차시)

  - 의약품 품질관리, 품질위험관리 및 밸리데이션 분야의 핵심 지식과 주요 실무 이해

 

② 의약품 개발 및 인허가 (통합 42차시)

  - 의약품의 기초 개념부터 신약개발, 임상시험 및 인허가에 이르는 전반적인 과정 이해

 

③ 공정 및 품질직무의 이해 (통합 15차시)

  - 의약품 제조공정 및 GMP 관리체계를 바탕으로 QA·QC 직무의 주요 업무와 역할 이해

 

 

한국지엠피교육센터는 앞으로도 양질의 교육 콘텐츠를 지속적으로 개발하고,

기존 교육과정의 개선과 신규 분야 확대를 통해 보다 많은 분들에게 실질적인 도움이 되는 교육을 제공할 수 있도록 노력하겠습니다.

 

많은 관심과 참여 부탁드립니다.

 

감사합니다.

 

 

☆ 온라인 교육과정 구성

 

① 품질/밸리데이션(기존)

의약품 품질관리와 밸리데이션에 필요한 규제 기준 및 핵심 실무 지식을 학습할 수 있는 교육과정입니다.

 

1. 품질위험관리 (6차시)  |  1개월 과정 / 1년 과정  |  [바로가기]

 - Risk 정의 및 위험분석 개요

 - ICH Q9 해설

 - 위험관리방법과 도구(4M1E, 5Why, FMEA)

 - 품질위험관리기법 적용

 

2. 밸리데이션 총론 (10차시)  |  1개월 과정 / 1년 과정  |  [바로가기]

 - 밸리데이션 규제사항 및 개요

 - 공정밸리데이션 및 사례연구

 - 세척·컴퓨터화시스템·포장공정 밸리데이션

 - 운송 검증 및 시험방법 밸리데이션 개요

 

3. 시험방법 밸리데이션 이해 (6차시)  |  1개월 과정 / 1년 과정  |  [바로가기]

 - 시험방법 밸리데이션 관련 용어

 - 시험방법 밸리데이션 실시 및 평가

 - 시험방법 밸리데이션 사례연구

 

4. 품질관리 일반개론 (8차시)  |  1개월 과정 / 1년 과정  |  [바로가기]

 - 시험실 관리 및 검체 채취

 - 의약품 시험 및 안정성시험

 - 설비·기기 관리

 - OOS/OOT 및 분석법 기술이전

 

5. 품질/밸리데이션 통합과정 (30차시)  |  3개월 과정 / 1년 과정  |  [바로가기]

 - 상기 4개 과정을 통합한 종합 교육과정

 

 

② 의약품 개발 및 인허가(기존)

의약품의 기초 개념부터 신약개발, 임상시험 및 인허가까지 의약품 개발 전반의 흐름과 관련 규제를 학습할 수 있는 교육과정입니다.

 

1. 기초 약학개론 (12차시)  |  1개월 과정 / 1년 과정  |  [바로가기]

 - GMP 용어 및 해설

 - 합성의약품 및 바이오의약품의 이해

 - 신약개발 과정에 대한 이해

 

2. 임상시험 기초개론 (12차시)  |  1개월 과정 / 1년 과정  |  [바로가기]

 - 임상시험 관련 용어 및 GCP

 - 임상시험의 과정 및 단계별 구조

 - 임상시험 설계에 대한 이해

 - 항암제 임상시험의 이해

 

3. RA를 위한 의약품 규제과학 입문 Ⅰ (9차시)  |  1개월 과정 / 1년 과정  |  [바로가기]

 - 의약품 규제 및 관리 법령 체계

 - 제약사 요건 및 주요 인허가 제도

 - 비임상·임상시험 규제

 - 의약품 제조 및 품질관리(GMP)

 

4. RA를 위한 의약품 규제과학 입문 Ⅱ (9차시)  |  1개월 과정 / 1년 과정  |  [바로가기]

 - 의약품 규격·기준 및 품질관리

 - 품목허가 및 신고 제도와 절차

 - 규제기관 제출자료 및 허가특허 연계제도

 - 의약품 전주기에서 RA의 역할

 

5. 의약품 개발 및 인허가 통합과정 (42차시)  |  3개월 과정 / 1년 과정  |  [바로가기]

 - 상기 4개 과정을 통합한 종합 교육과정

 

 

③ 공정 및 품질직무의 이해 [신규]

제약·바이오 산업의 입문자를 대상으로 의약품 제조공정과 GMP 관리체계를 이해하고, 품질관리(QC) 및 품질보증(QA) 직무의 주요 업무와 역할을 파악할 수 있도록 구성한 교육과정입니다.

 

1. 제약바이오 공정 프로세스의 이해 (3차시)  |  1개월 과정 / 1년 과정  |  [바로가기]

 - FDA Six System Inspection Model

 - 의약품 제조공정 및 생산시스템

 - 공정관리 및 GMP 운영체계

 

2. 제약바이오 QC 직무의 이해 (6차시)  |  1개월 과정 / 1년 과정  |  [바로가기]

 - QC 직무 소개 및 품질관리규정

 - 의약품 시험방법

 - 주요 분석장비의 이해

 - 시험방법 밸리데이션

 

3. 제약바이오 QA 직무의 이해 (6차시)  |  1개월 과정 / 1년 과정  |  [바로가기]

 - QA 직무 소개 및 GMP 규제

 - 품질시스템(Quality System)

 - 감사 및 규제기관 실사(Audit & Inspection)

 - 데이터 완전성(Data Integrity)

 

4. 공정 및 품질직무의 이해 통합과정 (15차시)  |  3개월 과정 / 1년 과정  |  [바로가기]

 - 상기 3개 과정을 통합한 종합 교육과정

 

 

 

☆ 교육과정 주요 개편사항

 

① 신규 직무교육 3개 과정 추가

 - 제약바이오 공정 프로세스, QC 직무, QA 직무 신규 개설

 - 직무 입문자를 위한 기초 가이드 및 학습 기회 제공

 

② 통합과정 분야별 세분화

 - 기존 72차시 단일 통합과정을 30차시, 42차시로 유사분야별 분리

 - 신규 직무교육 통합과정(15차시) 추가

 - 학습 목적과 관심 분야에 따른 선택적 수강 가능

 

③ 교육비 조정 및 수강 편의성 확대

•  - 과정별 교육비 인하를 통한 수강 부담 완화

•  - 통합과정 3개 과정의 수강기간 확대(기존 1개월 → 3개월)

•  - 교육 분량을 고려한 충분한 학습기간 제공으로 학습 편의성 향상

 

④ 콘텐츠 개선 및 교육 분야 확대

 - 기존 교육 콘텐츠의 지속적인 보완 및 업데이트

 - 산업 현장의 변화와 교육 수요를 반영한 신규 콘텐츠 개발

 

 

 

☆ 교육 신청 및 문의

각 과정의 상세 커리큘럼과 수강료, 수강 신청 방법은 한국지엠피교육센터 홈페이지에서 확인하실 수 있습니다.

 

※ 문의 

 - 담당자 : 김동민 과장

 - 연락처 : 02-867-1207 / dmkim@gmpedu.co.kr

  * 1:1 카톡 문의 : https://pf.kakao.com/_XxbDag

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