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공정 및 품질직무의 이해(통합)
과정소개
학습목표
교육대상
수료기준
| 평가기준 | 진도 | 총점 |
|---|---|---|
| 반영비율 | 100% | 100점 |
| 이수(과락)기준 | 80% | 80점 |
※ 수료기준은 각 평가항목의 점수가 수료기준 점수 이상이고 총점이 80점 이상이어야 합니다.
| 차시 | 강의명 |
|---|---|
| 제약바이오_공정 프로세스의 이해 | |
| 1차시 | FDA Six System Inspection model 소개 |
| 2차시 | Production system(1) |
| 3차시 | Production system(2) |
| 제약바이오 QC 직무의 이해 | |
| 1차시 | QC 직무 소개 |
| 2차시 | 품질관리규정 |
| 3차시 | 의약품 시험방법 |
| 4차시 | 분석장비(1) |
| 5차시 | 분석장비(2) |
| 6차시 | 시험방법 밸리데이션 |
| 제약바이오 QA 직무의 이해 | |
| 1차시 | QA 직무 소개 |
| 2차시 | Compliance(Regulation) |
| 3차시 | Quality system(1) |
| 4차시 | Quality system(2) |
| 5차시 | Audit & Inspection |
| 6차시 | Data Integrity |
