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RA를 위한 의약품 규제과학 입문 Ⅰ
과정소개
학습목표
교육대상
수료기준
| 평가기준 | 진도 | 총점 |
|---|---|---|
| 반영비율 | 100% | 100점 |
| 이수(과락)기준 | 80% | 80점 |
※ 수료기준은 각 평가항목의 점수가 수료기준 점수 이상이고 총점이 80점 이상이어야 합니다.
| 차시 | 강의명 |
|---|---|
| RA를 위한 의약품 규제과학 입문 Ⅰ | |
| 1차시 | 의약품 규제의 개요 |
| 2차시 | 의약품 관리 법령 체계 |
| 3차시 | 제약사 요건 및 의약품 관리 제도 |
| 4차시 | 주요 인허가 제도 |
| 5차시 | 비임상시험 규제 |
| 6차시 | 임상시험 규제 Ⅰ |
| 7차시 | 임상시험 규제 Ⅱ |
| 8차시 | 제조 및 품질관리 (GMP) (1) |
| 9차시 | 제조 및 품질관리 (GMP) (2) |
