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품질위험관리
과정소개
학습목표
교육대상
수료기준
| 평가기준 | 진도 | 총점 |
|---|---|---|
| 반영비율 | 100% | 100점 |
| 이수(과락)기준 | 80% | 80점 |
※ 수료기준은 각 평가항목의 점수가 수료기준 점수 이상이고 총점이 80점 이상이어야 합니다.
| 차시 | 강의명 |
|---|---|
| 품질 위험 관리 | |
| 1차시 | 1. Risk 정의 및 위험분석 개요 |
| 2차시 | 2. ICH Q9 해설-1 |
| 3차시 | 3. ICH Q9 해설-2 |
| 4차시 | 4. 위험관리방법과 도구-1 (4M1E, 5 Why 이해) |
| 5차시 | 5. 위험관리방법과 도구-2 (FMEA 이해) |
| 6차시 | 6. 품질위험관리기법 적용 (ANNEX 2) |
