[한국지엠피교육센터] 온라인 과정 오픈 안내

안녕하십니까, 

한국지엠피교육센터입니다.

이번에는 한국지엠피교육센터가 오랜 기간 준비해온 [온라인 과정]을 오픈하게 되어 안내드립니다.

앞으로는 시간과 장소의 제약 없이, 반복 학습을 통해 보다 효율적이고 집중적인 학습이 가능하게 되었습니다.

제약 품질관리 측면에서 가장 중요하다고 판단한 핵심역량을 중심으로 과목을 선별하였으며,

각 분야별 전문성을 갖춘 현직 실무자가 직접 참여하여 교육 콘텐츠를 제작하였습니다. 

이를 통해 현장 실무에 대한 이해를 높일 수 있도록 구성하였습니다.

본 과정은 25년 11월부터 26년 3월에 촬영된 최신 영상으로 구성되어 있으며,

향후에도 지속적인 내용 업데이트를 통해 최신 이슈를 반영할 예정입니다.

한국지엠피교육센터는 앞으로도 온라인 교과를 지속적으로 확대해 나갈 계획이오니 많은 관심 부탁드립니다.

감사합니다.

☆ 온라인 교과목 구성

① 기초 약학개론(12차시) : 바로가기(클릭)

   - GMP 용어 및 해설

   - 합성의약품의 이해

   - 바이오의약품의 이해

   - 신약 개발 과정에 대한 이해

② 품질위험관리(6차시) : 바로가기(클릭)

   - Risk 정의 및 위험분석 개요 

   - ICH Q9 해설

   - 위험관리방법과 도구(4M1E, 5Why, FMEA)

   - 품질위험관리기법 적용(ANNEX 2)

③ 품질관리 일반개론(8차시) : 바로가기(클릭)

   - 시험실 관리

   - 검체 채취

   - 안정성 시험

   - 설비관리

   - OOS & OOT

   - 분석법 기술이전

④ 밸리데이션 총론(10차시) : 바로가기(클릭)

   - 밸리데이션 규제사항

   - 일반사항 및 사례연구

   - 세척 밸리데이션

   - 컴퓨터시스템 밸리데이션

   - 규정 및 포장원리

   - 운송검증, MV

⑤ 시험방법 밸리데이션 이해(6차시) : 바로가기(클릭)

  - 용어의 정의

  - 시험방법 밸리데이션 실시

  - 시험방법 밸리데이션 사례

⑥ 임상시험 기초개론(12차시) : 바로가기(클릭)

  - 임상시험 관련 용어 및 해설

  - GCP란?

  - 임상시험의 과정 및 단계별 구조

  - 임상시험 설계에 대한 이해(1~6)

  - 항암제 임상시험의 이해(1~3)

⑦ RA 규제과학 기초개론Ⅰ(9차시) : 바로가기(클릭)

  - 의약품 규제의 개요

  - 의약품 관리 법령 체계

  - 제약사 요건 및 의약품 관리 제도

  - 주요 인허가 제도

  - 임상시험 규제(1~2)

  - 제조 및 품질관리 (1~2)

⑧ RA 규제과학 기초개론Ⅱ(9차시) : 바로가기(클릭)

  - 의약품의 규격·기준 품질관리

  - 의약품 품목허가 및 품목신고 제도

  - 규제기관 제출자료

  - 품목허가 및 신고 절차(1~2)

  - 허가특허 연계제도

  - 표시기재/낱알식별표시/의약품 품목 갱신 규정

  - 의약품 전주기에서 RA의 역할Ⅰ

  - 의약품 전주기에서 RA의 역할Ⅱ

⑨ 제약품질관리 통합과정(72차시) : 바로가기(클릭)

  -  상기 8개과정 통합 과정

☆ 오픈 기념 할인 이벤트

  - 기간 : ~5월까지(연장)

  - 할인율 : 35~45%

  - 기타 : 할인권(쿠폰) 보유자는 할인가에서 추가 할인 적용 가능

   * 본 할인은 온라인 과정 오픈을 기념하여 한시적으로 제공되는 혜택입니다